商品学【每日一练】2016年10月21日（周四）

题目主要类型：选择（含单选和多项选择）、填空、判断、名词解释、简答等一、单选1.按照我国传统习惯分类，药品可以分为(A.特殊药品和普通药品B.处方药与非处方药C.西药与中药D.天然药物与化学药物2.医药行业内GSP指的是(A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》3.在我国，药品的储存和保养实行色标管理，退货药品库（区）为(A.红色B.蓝色C.黄色D.绿色4.下列关于药品包装材料，叙述错误的是(A.《药品包装材料注册证》类产品编号格式为：国药包字XXXXXXXXB.《药品包装材料注册证》、产品编号格式为：X（省、自治区和直辖市的简称）药包字XXXXXXXXC.《进口药品包装材料注册证》编号为JXXXXXXXX（J为进口的代号，前四位数字为公元年号，后四位数字年内顺序号）D.药品包装材料须经药品监督管理部门注册并获得《药品注册证书》后方可生产A.一般处方药B.麻醉药品C.戒毒药品D.精神药品7.下列说法正确的是(A.新药同一品种的不同规格可以视为不同的品种B.多个单位联合研制的新药须联合申报，经批准后可发给联合署名的新药证书C.试生产的药品可以供医疗单位在医生指导下使用，也可以在零售药店出售D.国家对新药按中药商品学，天然药物，化学药品三类进行分类监测制度8．下列表示医药商品的“安全性”质量特征的是(A.完全缓解B.痊愈C.致畸D.显效9．医药商品的合理运输的原则是(A．减少装卸搬运的次数B.连续作业、协调组织C.及时、准确、安全、经济D.提高机械化、自动化和集装箱化10．下列关于医药零售企业的说法正确的是(A．医药零售企业从生产或其他部门购进、调拨药品，批量供给医疗单位及生产企业等B.医药零售企业是医药商品流通领域的终点，其销售对象是消费者C.目前我国的医药零售企业由各种药品零售药店组成，各级各类医疗单位不属于医药零售企业的组成部分D.非处方药品的零售除了目前的社会零售药店外，不能进入各种超市和便利店销售11．如果一些医药商品的生产周期是一年两季，则这些药品的储量最低应(A．维持到下一次新药生产之前B.维持到下一次新药生产之后C.维持到下一次新药销售完之前D.维持到下一次新药销售完之后12．包装散装的医药化学品及其医药原料选用(A.运输袋B.纸板盒D.纸板桶13．与一维条码相比，二维条码具有的优势是(ABCA．超越了字母数字的限制B.可靠、准确C.数据容量大D.制作容易14．《中华人民共和国药典》和国家药品标准中收载的药品名称(A．是药品商品名称B.可以作为商标注册C.不得作为商标注册D.可以作为商品名注册15．“ISO认证”其ISO指的是(A.国际标准化组织B.欧盟标准化组织C.药品经营质量管理规范D.药品生产质量管理规范16.我国《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为(A.药品的分类存储B.药品的堆码C.温湿度管理D.效期管理18.广州某医院有一禽流感患者，现急需血清、疫苗等药品，经联系只有北京某医院备有该药，此时最宜采用的药品运输工具是(A.铁路运输B.水路运输C.公路运输D.航空运输19.生产下列哪类药品包装材料，须经省级食品药品监督管理局批准注册?(A.药品名称B.生产批号C.规格D.有效期21.我国注册商标有效期为(A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.在药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.在医生指导下购买和使用23.患者可以通过网络购买的药品是(A.非处方药B.处方药C.戒毒药品D.精神药品24.下列说法正确的是(A.国家对新药按中药，天然药物，化学药品进行分类监测制度B.新药同一品种的不同规格可以视为不同的品种C.多个单位联合研制的新药须联合申报，经批准后可发给联合署名的新药证书D.试生产的药品可以供医疗单位在医生指导下使用，也可以在零售药店出售，但不得以任何形式进行广告宣传25品检验所29下角3031直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的19853325%35品分类中的(37200115401~302~15二、多项选择（错选、多选、少选或未选均无分。

）1.中药在经营形式上可以分为（ACEA.中药材B.植物药C.中成药D.动物药E.中药饮片2.下列属于决定医药商品内在质量的因素是（ABCA.化学因素B.物理因素C.生物性因素D.包装E.储存条件3.下列属于“在库药品定期检查原则”的时间和方法有（BDEA.年度检查B.逐日检查C.季度检查D.定期检查E.突击检查4.下列关于医药商品包装叙述正确的有（ACDEA.医药商品包装是医药商品在流通过程中的“好助手”B.医药商品包装最基本的作用是美化装潢、促进销售C.医药商品包装最基本的作用是保护商品D.医药商品包装是无声的“商品讲解员”E.医药商品包装是“无声的推销员”5.下列属于我国“注册商标”标记的有（BCED.“商标”字样E.“注册商标”字样6.药品分类储存保管要求(ADEA.药品与非药品分开B.内用药与处方药分开C.内用药与危险品分开D.处方药与非处方药分开E.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险药品等与其他药品分开7．医药商品运输的方式有(ABCDEA.联运B.“四就直拨”运输C.集装箱运输D.整车运输E.零担运输8．对于药品库房管理，下列说法正确的是(ABCA．药品冷处保管时的温度应控制在2～10B.药品的相对湿度控制在60～75％之间C.要贯彻“先进先出”、“近期先出”和“易变先出”，按批号出库的原则D.药品入库时，应按凭证核对品名、规格、数量和质量，对货单不符、质量异常等药品，也可以入库E．保管员应熟悉药品质量性质及储存要求，按药品性质不同人工分类，按区、库、排、号进行科学储存，内服药与外用药可以一起存放9．特殊管理药品以及外用药品、非处方药品，必须印有符合规定标志的药品包装有(ABCDA.大包装B.中包装C.最小销售单元D.小包装E.标签10．必须使用注册商标的商品是(ABEA.人用药品B.兽用药品C.电器D.日用品E.烟草制品11.下列属于医药商品学研究范围的是(ABCDE)A.中药材、中药饮片和中成药B.化学药品和生物药品C.医疗器械D.医用材料E.医药原料药及中间体12.按照医药市场地域结构来分，医药市场可分为(ABDE)A.城市医药市场B.农村医药市场C.微观医药市场D.国内医药市场E.世界医药市场13.下列属于医药商品养护的原则的有(BCA.先产先出B.易变先出C.近期先出D.定期检查E.预防为主14.下列有效期的表达正确的有(ABDE)A.有效期至2009年08B.有效期至2009.08C.有效期至09/08D.有效期至2009-8E.有效期至2009/0815.下列选项中药品广告不得含有的是(A.免费治疗B.有奖销售 C.不复发、不反弹 D.国家级新药 E.能帮助改善或提高成绩 三、判断题（本大题共10 小题，每小题1 分，共10 判断下列各题，正确的在题后括号内打“”，错的打“”。

1.氯霉素类药品在干燥状态下比较稳定，可在室温下储存数年而不失效，故其制成的药品均 无有效期。( 4.国家规定处方药在使用时必须有专业医生的处方，因而其销售的地点主要集中在医疗单位(医院)。( 8.药品包装可印有“国家级新药”、“中药保护品种”、“进口原料分装”字样，但不能印有“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”等字样。( 10.药品生产企业面向医药专业人员的药品宣传材料的发布，需经省级食品药品监督管理部门审批。( 四、填空题(本大题共8小题，每空1 分，共20 请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药品按来源和性状一般可分为中药材、中药饮片、中成药：_________、_________、 _________、血清疫苗、血液制品、放射性药品等。 2.我国遴选的国家基本药物其特点是：疗效好、_________、_________、_________使用方 3.按药品分类管理要求来分，医药市场可分为：_________和_________。4.药品的堆码一般多采用立方垛，堆码立方垛主要有_________和_________两种方式。 5.片材与药片的泡泡包装使用的主要材料有铝箔、粘合剂和塑料片材；而塑料片材主要用 7.医药商品信息按照商品信息的内容，可以分为_________、_________和_________。

8.根据商品预测的空间区域分，医药商品预测可分为_________、_________和_________。 五、名词解释(本大题共5 小题，每小题3 分，共15 1.OTC2.易变先出 3.宝塔垛 4.条形码 5.商标注册 六、简答题(本大题共4 小题，每小题4 分，共16 1.阐述政府在进行药品价格管理时遵循的原则。2.简述医药商品储存的原则。 3.简述医药商品广告的作用。 4.简述医药商品信息处理的意义。 七、论述题(本大题共3 小题，每小题8 分，共24 1.论述医药商品标准的作用。2.论述现阶段我国开设药品电子商务网站的条件。 3.论述进行医药商品预测的程序。 新药临床试验共分几期商品学，各期临床试验的目的分别是什么？ 答：新药临床试验分为期、期、期、期。 期临床试验：初步的临床药理学记人体安全评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药 代动力学，为制定给药方案提供依据。 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作 用和安全性，也包括为期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。 期临床试验：治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用 和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分依据。

期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条 件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给 药剂量等。 包装材料/容器如何确定？ 答：一般先根据影响因素试验结果，初步确定包装材料和容器，结合加速试验和长期试验的 稳定性研究的结果，进一步验证采用的包装材料和容器的合理性。