医疗器械网页设计拱东医疗集团股份有限公司2014年年度报告书摘要

公司代码：605369公司简称：拱东医疗

第一节重要提示

1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面认识本公司的经营成果、财务情况及将来发展规划，投资者必须到网站认真阅读年度报告全文。

2本公司董事会、监事会及副总、监事、高级管理员工保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在夸大记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担部分和连带的法律责任。

3公司全体董事参加董事会大会。

4天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留看法的审计报告。

5董事会决议通过的本报告期收益分配预案或公积金转增股本预案

公司2021年度收入分配预案为：

1.公司拟向全体股东每10股派发现金红利13.80元（含税）。截至本效益分配预案披露之日，公司总股本为112,627,120股，以此估算总额拟派发现金红利155,425,425.60元（含税），占合并报表中归属于母公司股东净收入的49.98%，剩余未分配收入计入至下一年度。

2.如在本收入分配预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的医疗器械网页设计，公司拟维持每股分配比率不变，相应调整分配总额。

3.本利润分配预案尚需递交公司股东会议表决。

第二节公司基本情况

1.公司简介

2.报告期公司主要业务简介

报告期内，公司所属市场发展状况、主要业务、主要产品以及功能、经营方式、市场地位、竞争优势与缺点、主要的业绩驱动原因等均未出现重大变化。

2.1所属行业

公司主营业务为一次性医用耗材的研制、生产和销售。根据美国证监会公布的《上市公司市场分类指引》（2012年修订），公司归属于专用设施生产业（分类代码：C35）；按照国家统计局《国民经济产业分类》（GB/T4754-2017），公司所涉足的产业归属于专用设施生产业（代码：C35）中的医疗器材设施及器具生产（代码：C358）。根据公司主要产品的属性及详细应用领域，公司所属细分市场为医疗器械产业中的医用耗材行业。

2.2医用器械产业发展状况

医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高科技行业，是考量一个国家技术进步和国民经济现代化演进水平的重要指标之一，因此，世界各地普遍注重医疗器械产业发展的战略地位。全球健康行业、健康事业由现在的癌症诊疗向“大卫生”、“大健康”过渡，人民群众健康管理观念逐渐提高，催生了超大体量、多层次且迅速更新的医疗装备需求。根据EvaluateMedTech发布的《WorldPreview2018,Outlookto2024》，预计2021年中国医疗器械销售额将超过5,043亿港元，到2024年中国医疗器械销售额可达5,945亿港元，年复合增长率达5.6%。

2.3行业的周期性、区域性及季节性

2.3.1行业周期性

医疗器械及耗材产业不具备显著的周期性。医用耗材是医疗器具市场的细分领域，其和人类的生命健康密切相关，医疗器具及耗材产品消费属于刚性需求，经济周期波动对其制约较小。

2.3.2行业季节性

医疗器械及耗材产业不具有突出的季节性特点，但因为美国、国内的新年节和节日等假日产生配送不便或者用户提前备货的状况客观存在，再叠加冬季为疾患高发期，造成市场在制造和发货量上展现出一定的波动。

2.3.3行业区域性

医疗器械及耗材产业的消费意愿存在一定的区域性，主要受经济发展水平、人口密度、居民收入和医疗机构分布等原因的制约。国外市场主要集中于欧美日发达国家或者经济相对活跃、人口密度高的演进中国家。国内行业则主要集中于天津、上海、广州、深圳等医疗资源密集的二线城市以及经济发达的西南沿岸地区。

2.4公司所处的市场地位

经过三十余年的演进，公司不断拓宽产品线的深度和广度，目前已作为中国一次性医用耗材制造企业中产品类别较齐全、规模较大的企业。

2.5公司的主营业务

公司主营业务为一次性医用耗材的研制、生产和销售，主要产品可分为真空采血系统、实验测量类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类别，产品广泛应用于临床治疗和护理、科研评估、药品包装等领域。

公司作为高新科技企业，一贯注重产品的开发和科技变革，不断提高制造科技和工艺水准，并设立了建立的质量控制机制。公司已借助ISO13485质量管控机制认证，“实验室及医用耗材”被河北省质量技术监督局界定为浙江名牌产品，多个产品通过美国CE认证，一次性使用无菌阴道扩张器及锐器收集桶产品获取美国FDA510（k）许可。凭借高品质的产品和优质的服务，公司取得了境内、外用户的认同，产品覆盖了境内绝大个别省份，并遍及北非洲、亚洲、南西非、非洲、欧洲的多个国家和地区。

2.6公司的主要经营方式

2.6.1采购模式

公司采购的用品种类繁多，主要包含金属颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙炔等辅料）、产品组件（PET试管、丁基胶塞等）或者包装材料（纸箱、标贴等原料）等。公司制造所需原辅材料均由采购部门负责集中统一采购。

为了提高存货管理效益，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采取“以产定购”的采购方式。公司采购工作详细操作步骤为：销售部门按照订单总数，统计每年用户意愿；计划物控部门按照用户意愿制定相应的制造计划与物料需求计划，在维持原辅材料安全库存的基础上编制请购单；采购部门审查请购单后转入原辅材料采购阶段；采购的每批物料前往约定区域后需依次接受仓储部门的入库检查和品管部门的品质检测，检验合格后，将信息录入ERP系统，生成《采购入库单》，并安排该批物料入库。

公司制定了《原辅材料采购与付款机制》《供方评估及采购控制程序》等采购管理方法，并严密按照上述机制进行原材料采购和供应商评估。在供应商选取方面，公司按照供应商的信誉、产品品质、产品售价、供货能力、历史合作状况等原因，由采购部门根据采购控制程序、授权同意程序确认准确供应商。公司对主要原材料构建了稳固的供应制度，与依照公司规定的供应商产生了大量的合作关系。公司和主要原辅材料供应商达成年度采购框架协议，根据制造消耗量和安全库存量决定实际采购量后下采购订单，采购费用参考采购当时的市场报价并经协商后确认，采购款项结算根据框架协议承诺采取预付款、货到付款或信用期付款等手段。

2.6.2生产模式

公司制造模式由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成，其中，计划物控部门负责制订生产计划和物料需求请购计划；采购部门负责物料的采购执行；制造部门负责生产过程的施行和控制；品管部门负责产品检测、生产环境及制造过程中的监控。公司制造过程严格遵守ISO13485质量管控机制并且国内医疗器械质量管控规范规定。

公司以用户需求为导向，采用“以销定产”的制造方式。对于美国市场需求，公司采取按订单制造的方式，外贸业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审，评审通过后确认物料需求并安排生产计划，在承诺期限内完成制造并发货。对于中国行业需求，公司采取按订单制造和备货生产相结合的方式，其中针对定制类产品，公司按照订单来安排生产；针对常规产品，公司会按照订单安排生产，并结合历史销售状况设定安全库存，当库存产品超过安全库存时进行补货生产。

凭借多年生产经验积累，公司不断改进工艺步骤，增强制造线的自动化生产程度，以提升制造精度、保证产品品质。公司试验测试类、体液采集类、医用护理类耗材及药品包装材料中的大个别产品除关键工艺外，存在共用生产资源、设备状况，生产线具有较强的柔性制造能力，可按照行业需求和制造计划，通过迅速调整模具和工艺步骤，实现不同产品之间的制造转换，以迅速响应市场需求变化。

2.6.3销售模式

公司主营产品为一次性医用耗材，主营产品的经销包括境内销售和海外销售，境内销售分为经销和直销两种方式，境外销售则主要借助OEM/ODM方式推进。境内销售体系即公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给医院及其它医疗机构等终端客户。境内直销方式即公司直接将产品销售给药品、体外检测产品等制造企业及医疗机构等终端客户。公司的海外销售按出口方式可分为间接出口和直接出口。间接出口指公司将产品销给中国贸易公司，再由贸易公司出口到美国，间接出口采用人民币结算。直接出口指公司直接报关出口到美国医疗器械网页设计，主要以港币、欧元结算。

3.公司主要审计数据和会计指标

3.1近3年的主要审计数据和会计指标

单位：万元币种：人民币

注1：因公司2021年限制性股票激励计划向鼓励对象授予限制性股票，本报告期内摊销股份支付利息的数额为1,341.26万元。

注2：本报告期内，公司出售了位于四川省嘉兴市鄞州区城北大街立交路671号工厂的土地使用权及地上建筑物，交易费用为1,168亿元，出售该商誉确认的资产处理利息为1,015.77万元。

3.2报告期分季度的主要会计数据

单位：万元币种：人民币

季度数据与已披露定期报告数据变化表明

□适用√不适用

4.股东情况

4.1报告期末及年报披露前一个月份的普通股股东人数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别审议权控股的股东人数及前10名股东情况

单位:股

4.2公司与集团股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

4.4报告期末公司优先股股东人数及前10名股东情况

□适用√不适用

5.公司债券情况

□适用√不适用

第三节重要事项

1.公司必须按照重要性方法，披露报告期内公司经营状况的重大差异，以及报告期内出现的对公司经营状况有重大影响和明年未来会有重大影响的事项。

2021年公司实现营业利润119,425.42万元，较上年同期下降43.95%；推动归属于上市公司股东的净收入31,098.72万元，较上年同期下降37.68%；推动减免非一直性损益后的归属于母公司所有者净收入29,606.83万元，较上年同期下降37.68%。

截止报告期末，公司资产总值为168,991.12万元，负债金额为30,187.72万元，所有者权益合计为138,803.40万元，资产债务率为17.86%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流情况良好，各项财务指标健康。

2.公司年度报告披露后存在退市风险警告或解除上市情形的，应当披露引起退市风险警告或解除上市情形的诱因。

□适用√不适用

2022年4月18日